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原北京市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)被查 3月27日，中央紀(jì)檢委網(wǎng)站發(fā)布公告表示，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長(zhǎng)張志寬因涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正在接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。 公開資料顯示，張志寬1975年...

2014年國(guó)家藥品監(jiān)管部門根據(jù)新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)要求，組織起草了《醫(yī)療器械監(jiān)督檢查員管理辦法》（征求意見稿），并根據(jù)該辦法及相關(guān)法規(guī)積極開展了醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)和檢查機(jī)構(gòu)能...

國(guó)家藥監(jiān)局全面強(qiáng)化醫(yī)用口罩監(jiān)管 醫(yī)用口罩質(zhì)量狀況持續(xù)良好

關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)繳納費(fèi)用有關(guān)事宜的通告

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)），進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見

2021中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)100強(qiáng)榜單

國(guó).家發(fā)改委：五年內(nèi)，要在醫(yī)療領(lǐng)域做兩件大事

近年來，國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家衛(wèi)健委、科技部、發(fā)改委、衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局等政府主管部門多次出臺(tái)相關(guān)政策以促進(jìn)國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)的快速健康發(fā)展，特別是在加強(qiáng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的做大做強(qiáng)等方面，為醫(yī)療器械行業(yè)提供...

8月31日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審議通過了《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱兩個(gè)《辦法》)，自2021年10月1日起施行。 9月2日，國(guó)家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司注...

杭州市現(xiàn)有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)505家，約占全省的1/3。近三年來，全市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務(wù)辦理量激增，2018年辦件量為1092件，2019年為1760件，2020年為2470件。第一類醫(yī)療...